टीपीयू के अनुप्रयोग को चिकित्सा कर्मियों के लिए दवाओं, स्वास्थ्य उत्पादों, अस्पताल उपकरण, बायोमेडिकल उपकरण और व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (पीपीई) के अग्रणी निर्माताओं द्वारा नामित किया गया है।
कई बाज़ारों में, टीपीयू को उसके उच्च प्रदर्शन के लिए पसंद किया जाता है, खासकर स्वास्थ्य सेवा के क्षेत्र में। इसमें अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला है, जिसमें कृत्रिम हृदय घटकों और प्लाज्मा बैग से लेकर अस्पतालों में आइसोलेशन टेंट तक शामिल हैं। इसकी उच्च शक्ति, आंसू प्रतिरोध और जैव-अनुकूलता विशेषताएं पूरे चिकित्सा बाजार में उत्पाद नवाचार की जीवन शक्ति को प्रोत्साहित करती रहती हैं। जैसे-जैसे नए अनुप्रयोग जारी रहते हैं उभरते हुए, विशेष रूप से चिकित्सा उपकरण निर्माता सक्रिय रूप से उपलब्ध अनुप्रयोग प्रकारों (जैसे अलगाव झिल्ली या घाव ड्रेसिंग) के बाजार विस्तार को बढ़ावा दे रहे हैं।
विशेष रूप से, पॉलीयुरेथेन को इन कठोर वातावरणों में इसके फायदों के लिए अत्यधिक सम्मान दिया जाता है। चिकित्सा वातावरण में, सामग्रियों को अक्सर एक-दूसरे के खिलाफ रगड़ने या झुकने की आवश्यकता होती है। टीपीयू की मजबूती की कमी के कारण इन सामग्रियों में थकान या ताकत में गिरावट की संभावना अधिक हो सकती है। टीपीयू के माध्यम से सामग्रियों के प्रदर्शन को बढ़ाना उत्पाद डिजाइन और नवाचार को बढ़ावा देने के महत्वपूर्ण तरीकों में से एक बन गया है।
साल दर साल टीपीयू उद्योग के विकास के साथ, इसकी तकनीकी सीमा अब चिकित्सा क्षेत्र में निर्णायक बाधा नहीं रह गई है। टीपीयू आपूर्तिकर्ताओं की संख्या जो चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा कर सकते हैं और बड़े पैमाने पर उत्पादन क्षमता रखते हैं, धीरे-धीरे बढ़ रही है, लेकिन बाजार में मुख्यधारा के चिकित्सा टीपीयू आपूर्तिकर्ता अभी भी अपेक्षाकृत सीमित हैं। मुख्य "बाधा" है: प्रमाणन मानक। वर्तमान में, मुख्य प्रमाणन मानक निम्नलिखित हैं:
1.ईयू विनियमन 2017/745 (एमडीआर): ईयू एमडीआर विनियमन के अनुसार, ईयू बाजार में बेचे जाने वाले सभी चिकित्सा उपकरणों को नई नैदानिक मूल्यांकन आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता है, जिसमें सामग्री जैव अनुकूलता, रासायनिक संरचना, ट्रेसबिलिटी आदि की आवश्यकताएं शामिल हैं। चिकित्सा उपकरणों में, टीपीयू को यह सुनिश्चित करने के लिए परीक्षणों और मूल्यांकनों की एक श्रृंखला से गुजरना पड़ता है कि यह एमडीआर की आवश्यकताओं को पूरा करता है, जिसमें समय और संसाधन लग सकते हैं।
2. आईएसओ 10993: आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी के मूल्यांकन के लिए एक अंतरराष्ट्रीय मानक है, जिसमें परीक्षण वस्तुओं की एक श्रृंखला शामिल है, जैसे कि साइटोटॉक्सिसिटी, त्वचा की जलन, एलर्जी आदि। टीपीयू सामग्रियों के लिए, यह सुनिश्चित करने के लिए प्रासंगिक बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षणों की आवश्यकता होती है कि वे मिलते हैं चिकित्सा उपकरणों में उनकी सुरक्षा और स्वीकार्यता साबित करने के लिए ISO 10993 की आवश्यकताएं।
3. एफडीए नियम: यूएस एफडीए चिकित्सा उपकरणों के अनुमोदन और पर्यवेक्षण में बहुत सख्त है। चिकित्सा उपकरणों में एक सामग्री के रूप में टीपीयू के लिए, एक विस्तृत आवेदन जमा करना और इसकी सुरक्षा साबित करने के लिए प्रासंगिक नैदानिक मूल्यांकन और परीक्षण करना आवश्यक है। प्रभावशीलता एफडीए की आवश्यकताओं को पूरा करती है।
4. यूएसपी स्तर VI आवश्यकताएँ: यूएसपी (यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया) का VI संस्करण दवा के संपर्क में प्लास्टिक सामग्री की आवश्यकताओं को निर्धारित करता है, जिसमें अर्क मूल्यांकन, साइटोटॉक्सिसिटी और बायोकम्पैटिबिलिटी की आवश्यकताएं शामिल हैं। चिकित्सा उपकरणों के लिए एक सामग्री के रूप में, टीपीयू को पूरा करने की आवश्यकता है दवा संपर्क में इसकी सुरक्षा और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए यूएसपी स्तर VI की आवश्यकताएं।